POINTS CLÉS EN BIOLOGIE MEDICALE
Constatant qu’il y a cohérence entre les conclusions de l’analyse critique des recommandations et le contenu de la demande d’inscription des tests concernés par la CNAMTS, la HAS considère que les tests IGRA constituent une modalité diagnostique dans les indications suivantes proposées par la CNAMTS :
- – chez les « enfants migrants de moins de 15 ans », sous réserve de l’ajout des deux mentions suivantes :
- ajouter que les enfants migrants de moins de 15 ans concernés sont ceux provenant de zone de forte endémie tuberculeuse,
- indiquer que cette utilisation doit faire l’objet d’une discussion clinico-biologique préalable chez les enfants de moins de cinq ans, compte tenu des données limitées à ce jour disponibles chez ces enfants concernant l’utilisation des tests IGRA ;
- – chez les patients infectés par le VIH pour le dépistage de l’ITL inclus dans le bilan initial de leur infection, le niveau d’immunodépression devant être connu pour interpréter le test ;
- – pour l’aide au diagnostic de tuberculose maladie en cas de forme extra-pulmonaire de tuberculose et de diagnostic difficile chez l’enfant.
La HAS est également en accord avec les éléments complémentaires suivants :
- – possibilité de renouveler un test IGRA afin de contrôler un résultat indéterminé ou négatif obtenu par un premier test IGRA ;
- – nécessité de présenter conjointement les résultats quantitatifs et l’interprétation des tests IGRA dans les comptes-rendus.
Par ailleurs, conformément à la feuille de route de mars 2015, la HAS renouvelle sans nouvelle évaluation son avis favorable concernant l’indication d’utilisation des tests IGRA avant la mise en route d’un traitement par anti-TNF alpha.
