L'isotrétinoïne est un médicament tératogène puissant chez l’Homme entraînant une incidence élevée d’anomalies congénitales sévères et potentiellement létales chez l’enfant à naître.
L'isotrétinoïne est strictement contre-indiqué chez :
· les femmes enceintes ;
· les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse sont remplies.
Si toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse sont remplies, voici les bilans biologiques recommandés :
Bilan pré-thérapeutique
hCG (Dépistage grossesse)
Au moins un mois après le début de la contraception et peu avant (de préférence, quelques jours) la première prescription du médicament.
Suivi
hCG (Dépistage grossesse)
Surveillance mensuelle
1 mois après l'arrêt
hCG (Dépistage grossesse)
et chez l'homme ?
Les données disponibles suggèrent que le niveau d’exposition maternelle à partir du sperme des patients traités par Isotrétinoïne n’est pas suffisant pour être associé aux effets tératogènes de Isotrétinoïne. Il doit être rappelé aux patients qu’ils ne doivent pas donner leur médicament à d’autres personnes, en particulier à des femmes.
