POINTS CLÉS EN BIOLOGIE MEDICALE
Ainsi, au vu de leurs performances actuelles satisfaisantes et de leurs avantages par rapport au dépistage classique, la HAS considère que si les tests Elisa restent l’outil privilégié du dépistage biologique de l’hépatite C, les TROD disponibles sur le marché français et marqués CE constituent un outil de dépistage complémentaire au dépistage classique dès lors qu’il peut permettre d’améliorer l’accès au dépistage de certains individus actuellement non ou insuffisamment rejoints par le dispositif classique reposant sur l’utilisation des tests Elisa
En effet, compte tenu de leurs moindres sensibilité et spécificité par rapport au test de dépistage par méthode immuno-enzymatique (Elisa de 3ème génération) qui reste la méthode de référence, la HAS rappelle que le dépistage par TROD ne vise pas à concurrencer ou remplacer les dispo-sitifs traditionnels de dépistage, mais plutôt à compléter le modèle de dépistage classique de l’infection à VHC dès lors qu’il peut se révéler plus adapté pour atteindre certains individus au sein de la population cible du dépistage du VHC.
Les TROD VHC constituent un outil intéressant permettant ainsi de répondre aux objectifs de renforcement de la prévention et du dépistage de l’hépatite C dans les populations particulièrement exposées au risque de transmission du VHC, et d’améliorer la connaissance du statut sérologique vis-à-vis de l’infection. Ils s’intègrent au dispositif de dépistage par TROD déjà existant dans le domaine du VIH.
